Aviso de Diciembre de 2008 con actualización de Mayo de 2009
Aviso referente al riesgo de suicidios (comportamiento o ideación suicida) observado en algunos ensayos clínicos de diversos fármacos antiepilépticos (comparados con placebo) en el tratamiento de la epilepsia, alteraciones psiquiátricas y otras condiciones.
El análisis de 199 ensayos clínicos, que incluía a 19 fármacos antiepilépticos (Carbamazepina, Valproico, Felbamato, Gabapentina, Lamotrigina, Levetiracetam, Oxcarbazepina, Pregabalina, Tiagabina, Topiramato, Zonisamida) tanto en monoterapia como en terapia adyuvante mostró que los pacientes recibiendo antiepilépticos tenían un riesgo de comportamiento o ideación suicida de 0,43% comparado con el 0,24% de pacientes con placebo.
Debido a estos resultados, la FDA requiere que se incluya un aviso en estos fármacos respecto al riesgo de suicidio, y que se desarrolle una guía de medicación para los pacientes informando de este riesgo.
En principio este aviso se puede aplicar a cualquier fármaco antiepiléptico utilizado en cualquiera de sus indicaciones.
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